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實驗猴一只16萬元 藥企瘋狂囤猴 究竟是怎么回事?

醫藥研發企業正在大舉收購實驗猴。6月6日,昭衍新藥(603127.sh;06127.hk)公告英茂生物成為其全資子公司,2萬只實驗猴也將逐漸劃歸至昭衍新藥名下。


(相關資料圖)

紅星資本局發現,像昭衍新藥這樣大量“囤猴”的cro企業還有很多。供不應求,也使得實驗猴的身價水漲船高。

以使用量最大的食蟹猴為例:此前單價不到7000元,目前已暴漲至16萬元,價格飆升逾20倍。有數據顯示,目前國內實驗猴存量僅有約3萬只,市場上“有價無猴”的呼聲越來越大。

漲價背后,一方面是新冠背景下醫藥企業研發需求擴大,政府投入也在加大;另一方面,在供應端,猴子需要近4年才能用于實驗,且一只實驗猴通常僅用于一種疾病研究。

數據:華西證券研究所

猴價瘋漲

藥企直接收購“猴場”

今年4月,昭衍新藥披露收購云南英茂生物科技有限公司(以下簡稱“英茂生物”)和廣西瑋美生物科技有限公司(以下簡稱“瑋美生物”)100%股權,收購總額超18億元。

公開資料顯示,兩家公司為實驗動物供應商,其供應的實驗動物就包括醫藥研發過程中所需的食蟹猴和恒河猴。

消息一出,因市場供應不足,cro企業瘋狂“囤猴”、猴子價格高企的現象引起越來越多的關注。

昭衍新藥曾在招股書中提到,食蟹猴在2014年的單價為6567元/只,此后食蟹猴價格持續上漲。紅星資本局檢索相關機構官網的公開招標和采購項目發現,最近幾年猴價上漲迅猛:

2018年,中國食品藥品檢定研究院采購實驗用食蟹猴共600只,給出的預算金額為840萬元,每只食蟹猴的平均預算金額為1.4萬元;

2019年,中國食品藥品檢定研究院采購實驗用食蟹猴共400只,而預算金額則漲到了1200萬元,僅一年時間,每只食蟹猴的平均預算金額漲至3萬元;

到了2022年3月,中國食品藥品檢定研究院采購實驗用食蟹猴共40只,預算金額高達530萬,單價飛漲至13.25萬元。

此外,還有業內人士告訴紅星資本局,據其了解,有食蟹猴的單價甚至達到了16萬元。

為何搶手

最接近于人,實驗效果更好

事實上,不只是昭衍新藥,像藥明康德(603259.sh;02359.hk)、康龍化成(300759.sz;03759.hk)這樣的龍頭企業早已意識到囤積實驗用猴的重要性。

2020年,藥明康德全資子公司收購廣東春盛猴場,收獲兩萬余只食蟹猴;2021年,康龍化成接連收購新日本科學旗下肇慶創藥50.01%控股權、康瑞泰(湛江)生物100%股權,拿下一萬余只實驗猴。

迫于漲價太快、供應過少,藥企直接收購猴場以求自給自足,已經成為近年來維持研發的一大路徑。

紅星資本局了解到,與老鼠、兔子相比,猴子最接近于人,也是用于實驗最為理想的動物,得出的效果也更好。“用猴子做實驗,一個是社會影響力,一個是重要性。”武漢大學醫學部病毒所教授楊占秋告訴紅星資本局,類似于傳染性比較強、危害比較大的疾病就需要用到猴子,這也是近來新冠爆發后對食蟹猴需求高漲的原因之一。

對此,有腫瘤方向的主治醫師向紅星資本局介紹,“猴子與人的免疫系統最為相似,因此實驗用猴主要是涉及到激發免疫系統的疾病。以腫瘤為例,目前治療腫瘤最快的方法就是免疫治療,就需要跟人體的免疫系統最相近的動物猴子來實驗,藥監部門在評審臨床前實驗結果時也是要看(實驗用猴)相關數據的。”

這也意味著,除了生理機制最接近帶來的需求,藥監部門的評審要求也推動了cro企業對實驗用猴需求的增長。

漲價背后

種猴數量有限 生長需要4年

楊占秋以其實驗經歷向紅星資本局介紹,我國飼養食蟹猴的場家并不多,加之實驗用猴需要保證其年齡、體重以及體內病原體等達到一定標準,食蟹猴也就比較“金貴”。

“跟小鼠不同,購買了實驗用猴,還需要有專門的飼養環境”,楊占秋說。

此外,食蟹猴等實驗用猴從繁育到能出欄用于實驗,時間長達近4年,這進一步加劇了漲價的現象。

從政府需求、專家解答、企業披露上來看,一般來說,能用于實驗的猴子年齡需達到3-4歲,加上種猴孕育半年左右的時間,一只實驗用猴從繁育到出欄,其生長周期大概需要4年時間,遠高于小鼠、兔子等其他的實驗用動物。

創新藥醫學顧問曹博還向紅星資本局補充道,種猴數量有限,有些區域還有具體的管控要求,加之種猴在生育后需要產后恢復,也是食蟹猴等實驗用猴供不應求的原因。

據中國新聞周刊2021年4月的相關報道,中國實驗靈長類養殖開發協會秘書長張玉超在接受采訪時表示,目前全國兩種主要實驗猴存欄24萬余只,除幼猴、種猴外,實際商品猴存欄約10萬只,如果再去除被海外預訂、包銷的,年齡太小的或“更年期”猴,國內存量僅有約3萬只。6月8日,紅星資本局聯系到張玉超,但其表示目前涉及實驗用猴的話題均不接受采訪。

疫情緩減后 價格有望回落

紅星資本局了解到,在實驗用猴進入實驗后,壽命僅有數月。

“我們在做實驗的過程中,猴子比較活躍,不太好管理,實驗完成后就需要對猴子安樂死,然后火化。”楊占秋告訴紅星資本局。

而實驗用猴從購買后進入實驗到安樂死,這一期間僅數月。“有些(實驗)可能會長一點,比如做艾滋病觀察的時間要長一點,新冠(實驗研究)的話一般就只有幾個月,不會觀察很長時間的。”

此外,紅星資本局還了解到,一般來說,一只實驗用猴僅在一種疾病研究中使用。換句話說,實驗用猴大多是作為“一次性用品”來使用的。

實驗用猴的不可重復性進一步加高臨床前實驗成本和需求量。

但事實上,此前實驗用猴并非如此緊缺。據第一財經報道,國內實驗用猴市場一度供過于求,每年光是出口的猴子就達到3萬只。

2020年1月,中國國家市場監管總局等部門聯合發布了《關于禁止野生動物交易的公告》,要求“各地飼養野生動物場所實施隔離,嚴禁野生動物對外擴散和轉運販賣”。中國實驗猴進出口業務受到影響。

而公開資料顯示,用于實驗最多的猴子食蟹猴并非本土物種,主要從東南亞引進。目前,國內的實驗用猴主要從本土猴場中獲取,因此也有市場分析稱,隨著疫情影響的進一步降低,國內實驗用猴供不應求的情況或能得到緩解。

深度視線

猴價上漲會否影響我國生物創新藥發展?

實驗動物是指通過人工培育,對其所攜帶微生物和寄生蟲進行控制,遺傳背景明確或來源清晰,用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。以單克隆抗體和細胞因子為代表的生物大分子候選藥物,由于本身具有較強的抗原性,在所選實驗動物物種中引起免疫反應的可能性較大,從而導致其形成抗藥抗體,不能有效完成候選藥的臨床前研究。因此,這一類生物大分子藥物的臨床前研究對實驗動物的要求相比其他領域更高,需要選用與人類具有相似分子靶標和信號轉導途徑的實驗動物。實驗猴從而成為大分子藥物臨床前研究首選。

隨著創新藥企研發進度的不斷加快,持續高企的猴價會否成為我國生物大分子藥物創新的重大瓶頸?

分析人士表示,在當前實驗猴價格大幅上漲的背景下,提前大量“囤猴”意味著企業可將研發成本鎖定在較低水平。不過總體來看,一個新藥研發過程中,實驗用猴的用量一般在60只左右,按照平均10萬元/只的單價,成本約在600萬-700萬元,這相對于動輒數億甚至數十億元的生物藥研發成本而言,實際影響不如想象中的巨大。

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